醫療器械網訊  隨著我國人口老齡化趨勢等眾多因素的影響，義齒類醫療器械行業近年來逐漸走進老百姓 的生活。據了解，近期大興安嶺市加區為了全面開拔醫療器械市場“壞牙齒”，區藥監局特別組織執法人員對 定制式義齒單位展開專項檢查，以進一步提升定制式義齒使用單位總體素質并使得醫療器械市場秩序規范化。  

　　

　　此次檢查，以查處違法使用定制式義齒行為為重點。打擊無《醫療器械注冊證》、無《醫療器械生產企業 許可證》使用定制式義齒的違法行為。引導使用單位建立健全質量跟蹤、患者檔案管理和產品的可追溯制度， 依法整治醫療機構和口腔專科、門診使用未經注冊定制式義齒的行為，查處經營、使用假冒偽劣及不合格定制 式義齒的違法行為。

　　

　　截至目前，已檢查20家定制式義齒使用單位。從檢查情況來看，各單位能按照《醫療器械監督管理條例》 的要求，從具有合法資質的生產、經營企業購進定制式義齒和其他口腔材料，但部分單位對購進的定制式義齒 和口腔材料存在索證索票不全，購進驗收、產品質量追溯等管理制度執行不到位，部分產品有過期現象等問題 。針對存在的問題，執法人員當場責令其限期整改，并對違法行為立案查處，確保人民群眾用械安全有效。