普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近幾年的有效管理，衢州市藥監(jiān)局醫(yī)療器械方面的監(jiān)管受到了充分肯定。據(jù)悉在今年將繼續(xù)深入醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)建設(shè)，不斷強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)，營(yíng)造統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。其中，誠(chéng)信和守信單位比例從2006年的70.5%上升到2012年的98.55%，查處的違法違規(guī)企業(yè)從2006年16家降低到2012年2家，企業(yè)自律意識(shí)得到顯著提升。有效促進(jìn)了當(dāng)?shù)?a href="http://www.gevinwu-toro.com/newsinfor.php?id=2843&newsclass=1">血細(xì)胞分析儀、X光透視儀等醫(yī)療器械的發(fā)展。

2013年度，衢州市局將繼續(xù)開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，將《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定考核細(xì)則》內(nèi)容融入到日常監(jiān)管工作中，逐步完善工作制度，拓展信息渠道，全面落實(shí)分類管理，充分發(fā)揮監(jiān)督和服務(wù)職能，抑揚(yáng)結(jié)合、獎(jiǎng)罰并舉，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。

一是科學(xué)建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信自律。根據(jù)“公平、公開、公正”的原則，完善醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信信息的采集、評(píng)價(jià)、發(fā)布等制度，健全醫(yī)療器械企業(yè)信用的記錄、評(píng)定、公布、獎(jiǎng)懲等工作機(jī)制。同時(shí)，與企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》，明確要求企業(yè)履行醫(yī)療器械安全管理“第一責(zé)任人”的職責(zé)。

二是系統(tǒng)采集企業(yè)信用信息，靈活運(yùn)用信用獎(jiǎng)懲機(jī)制。按照日常監(jiān)管與企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定相結(jié)合的原則，廣泛地采集日常檢查記錄、立案查處、監(jiān)督抽檢、違法廣告發(fā)布、視頻監(jiān)管、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告等數(shù)據(jù)，保證企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定的科學(xué)性和公正性。以等級(jí)評(píng)定結(jié)果為依據(jù)，實(shí)行分類監(jiān)管。對(duì)守信等級(jí)的企業(yè)，在法規(guī)允許范圍內(nèi)，適當(dāng)減少日常監(jiān)督檢查頻次，優(yōu)先辦理行政許可等審批手續(xù)；對(duì)警示和失信企業(yè)加大監(jiān)管力度，增加現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

三要做好誠(chéng)信信息公開，增強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè)的合力。堅(jiān)持政府推動(dòng)與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合，充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，在政府網(wǎng)站、主流新聞媒體上通報(bào)誠(chéng)信評(píng)定結(jié)果，同時(shí)將評(píng)定結(jié)果通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生部門，及時(shí)曝光嚴(yán)重失信企業(yè)和假冒偽劣產(chǎn)品。有意識(shí)地樹立典型、宣傳典型，定期召開座談會(huì)，相互交流先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念和管理方法，使企業(yè)充分認(rèn)識(shí)到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、規(guī)范生產(chǎn)對(duì)樹立自身品牌形象，提升企業(yè)知名度的重要性。