首頁
>
醫療動態
>
常州市藥監局舉辦2013年醫療器械培訓班,提高行業整體素質
常州市藥監局舉辦2013年醫療器械培訓班,提高行業整體素質
加入時間:2013-04-12 11:26:38 當前新聞點擊率:3621
普朗醫療器械網資訊:近期從常州市藥監局獲悉,為全面提高醫療器械生產企業注冊申報人員熟悉醫療器械注冊相關法律法規和專業知識,保證注冊文件質量,提高注冊申報工作效率。有效促進本市醫療器械行業發展,在本月的8日至10日舉辦了醫療器械生產企業春季培訓班。全市近百家醫療器械工作人員均參加了本次培訓,培訓重點包括血球分析儀、多功能農藥殘留檢測分析儀等。
此次培訓邀請江蘇省藥品認證中心醫療器械評審部部長馬建民部長及常州市醫療器械行業內資深專家擔任主講老師。從事醫療器械注冊申報的有關專家,分別從二類產品注冊及研制核查、臨床試驗、產品送檢、標準編制、許可證申辦、一類醫療器械注冊申報6個主題進行了深入細致地講解,針對企業辦理許可證及注冊證的難點及常見錯誤進行了詳細地剖析,解答了企業生產過程中遇到一些困難及問題。培訓受到了參訓人員的一致好評。
市食品藥品監督管理局醫療器械處黃翔處長到會并提出了三點要求。一是要注重學習。認真學習授課老師講解的課程,對不明白的地方要積極提問,把存在問題或疑問弄明白,更好地提升企業整體實力。二是要注重實效。將此次培訓內容在企業內部進行專題培訓,擴大培訓的范圍和效果,提高企業法律責任意識和質量安全管理水平。三是要注重落實。深刻領悟此次培訓班的內容,融會貫通,把此次所學運用到實際的注冊申報工作中去,切實提高注冊申報工作效率,使企業在激烈的市場競爭中贏得先機,迅速搶占市場。