醫療器械網訊   現如今人口老齡化趨勢不斷發展，加上美容行業盛行，定制式義齒類醫療器械產品逐漸得 到百姓群眾的關注。據了解，克東縣為了全面保障消費者的合法權益，保障市民用械安全有效，縣藥監局積極 按照《齊齊哈爾市定制式義齒生產使用監督檢查工作方案》的通知要求，對轄區內定制式義齒使用單位醫療機 構口腔科、齒科鑲復診所等展開詳細檢查，嚴把產品質量關。

 

　　該局重點從五個方面進行了檢查：一是檢查采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企 業許可證》和《醫療器械注冊證》的企業購進；二是檢查采購和使用的定制式義齒產品是否具有產品注冊證、 是否具有產品合格證明；三是檢查采購的定制式義齒是否具有購進驗收記錄；四是檢查產品的使用是否建立了 詳細完整的可追溯記錄和病例檔案；五是檢查是否使用了過期失效的醫療器械。

 

　　通過依法檢查、規范、整改和處罰，提高了定制式義齒使用單位的法律意識和責任意識，有效地規范了定 制式義齒的購進、使用行為，確保了廣大人民群眾的用械安全。