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醫(yī)療動態(tài)
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醫(yī)院購買血球儀買的不僅是一臺醫(yī)療器械
醫(yī)院購買血球儀買的不僅是一臺醫(yī)療器械
加入時間:2011-12-08 10:28:34 當(dāng)前新聞點擊率:7642
普朗醫(yī)療器械公司資訊---目前血球儀(又叫血細(xì)胞分析儀)在國內(nèi)外醫(yī)院都是進行血常規(guī)檢查的必備醫(yī)療器械,它不但減輕了工作人員工作強度和工作量,更是提高了血液檢測結(jié)果的精準(zhǔn)性,更為醫(yī)生提供了很多的相關(guān)臨床試驗指標(biāo),對各類疾病的診斷和鑒別診斷起了重要的作用。隨著血球儀(血液細(xì)胞分析儀)在我國的廣泛普及,那么醫(yī)院在購買血球儀的時候僅僅是購買的一臺醫(yī)療器械那么簡單嗎?或者還是其他因素? 按照過去的老觀念,添置醫(yī)療設(shè)備就是買儀器,貨比三家按性價比來選購儀器。但是傳統(tǒng)的觀念與當(dāng)今理念顯然存在差距, 隨著對檢驗管理制度的完善,政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知中明確指出:“醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性”。 那什么叫檢測系統(tǒng)?《全國臨床檢驗操作規(guī)程》3版[2] 明確指出:完成一個檢驗項目的檢測所涉的醫(yī)療器械、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護保養(yǎng)程序等的組合,稱為檢測系統(tǒng), 若是人工操作,還必須包括醫(yī)院的操作工作人員。 由此可見一臺血球儀檢測系統(tǒng)的重要性了:血球儀檢測系統(tǒng)的好壞將直接影響檢測結(jié)果精密度、準(zhǔn)確性和溯源性,但是如果每一個臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統(tǒng)的評價是無法完 成的,因此,現(xiàn)在很多醫(yī)療器械廠家除了提供儀器以外,還將提供血球儀配套試劑、配套校準(zhǔn)品,也規(guī)定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測系統(tǒng)。上 個世紀(jì)九十年代美國FDA、歐盟有關(guān)部門己經(jīng)明確規(guī)定,在申報產(chǎn)品許可證時,不再是一臺儀器的認(rèn)可,而是要整個檢測系統(tǒng)的申報與認(rèn)可。用戶按規(guī)定的檢測系統(tǒng)(即封閉系統(tǒng))去檢測病人標(biāo)本,質(zhì)量是有保證的。現(xiàn)在我國有關(guān)部門也非常重視,有一定規(guī)模的國產(chǎn)血細(xì)胞分析儀廠家除了提供儀器以外,還可提供配套試劑、配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品,以及相應(yīng)的檢測系統(tǒng)評價報告,包括結(jié)果的溯源性。長期實踐證 明,只有形成固定的組合的檢測系統(tǒng)才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。選擇單一的血細(xì)胞分析儀或是具有溯源性評價的檢測系統(tǒng),既 是傳統(tǒng)與當(dāng)今理念的區(qū)別,選擇對了一個安全的檢測系統(tǒng)才是選擇對了一臺合適的血液細(xì)胞分析儀。才能保證檢測質(zhì)量,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 在血球儀的世界普朗醫(yī)療絕對是權(quán)威,在業(yè)內(nèi)被稱作“血球儀之父”自發(fā)明出中國第一臺血球儀以來,普朗醫(yī)療不僅在產(chǎn)品設(shè)計理念上面不算更新,售后以及產(chǎn)品配套方面更是追求最大化完善,始終以“滿足每一位用戶的需求”為核心經(jīng)營理念!選擇普朗血球儀就是選擇了一個高性能的檢測環(huán)境。 |