醫(yī)療器械網(wǎng)訊  醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作一直受到相關(guān)部門的重視，對于藥械不良事件報告的數(shù)量統(tǒng) 計也是一直受到國家以及老百姓的關(guān)注。根據(jù)昨天無錫市藥監(jiān)局發(fā)布的《2012年無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 數(shù)據(jù)分析》來看，去年全市醫(yī)療器械不良事件報告共收到3217份，其中II類醫(yī)療器械占約四成，平均每百萬人 口687份，醫(yī)療器械使用單位上報報告數(shù)最多，共計1532份，占總報告數(shù)的47.62%。

 

    從報表比例上來看，女性略高；從醫(yī)療器械使用場所分析，醫(yī)療器械不良事件以醫(yī)療機構(gòu)和家庭為主；從 醫(yī)療器械管理類別分析，涉及II類醫(yī)療器械的報告最多，占總報告數(shù)的39.6%；涉及III類醫(yī)療器械報告占總報 告數(shù)的28.9%。從醫(yī)療器械產(chǎn)品分類分析，可疑醫(yī)療器械不良事件報告共涉及44類產(chǎn)品，其中涉及醫(yī)用衛(wèi)生材料 及敷料的報告最多，占總報告數(shù)的25.7%；普通診察器械居其次，占總報告數(shù)的20.6%。可疑醫(yī)療器械不良事件 報告中，主要傷害表現(xiàn)為增加病人痛苦、過敏樣反應(yīng)、瘙癢等，報告中，絕大多數(shù)為一般的報告，后果為需要 內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷的報告占總報告數(shù)的0.65%，無死亡報告。

 

    對全市醫(yī)療器械不良事件的數(shù)據(jù)分析，將進一步指導(dǎo)臨床和生產(chǎn)、使用單位合理用械的方向，減少和避免 同類可疑醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險，同時為食品藥 品監(jiān)管部門加強醫(yī)療器械監(jiān)管提供了一定參考，進一步保障了群眾用械安全。