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山東省藥監局強化醫療器械及保健類產品監管,加大廣告審批
山東省藥監局強化醫療器械及保健類產品監管,加大廣告審批
加入時間:2013-04-25 09:52:21 當前新聞點擊率:2591
普朗醫療器械網資訊:隨著生活水平的提高,保健類醫療器械開始大范圍使用開來。近期從山東省藥監局獲悉,為進一步規范當地醫療器械、保健食品廣告審批監測和查處行為,尤其血細胞分析儀、X光透視儀等器械。經廣泛調研,山東省食品藥品監督管理局出臺了《關于進一步加強藥品醫療器械保健食品廣告監管工作的通知》,在本份通知中指出在今年將加大對產品廣告的審查力度,一經發現有違紀行為嚴肅處理。
《通知》明確要求,把涉及產品適應癥、標示功效的斷言保證、標示有效率或獲獎等綜合性評價、利用國家機關醫藥科研單位和學術醫療機構,以專家、醫生及其他的名義和形象為產品功效作證明,利用患者的名義和形象為產品功效作證明等五項廣告列為重點監測。
《通知》對廣告審批、廣告監測和嚴重違法廣告的查處工作進行細化分解:一是要嚴格廣告審批。對山東本省不符合廣告審查發布標準的一律不予批準,對外省批準的廣告含有上述重點監管內容的,一律不予備案。已審查批準的廣告和準予備案的異地發布廣告,5日內在省局網站公示,并及時通報省級工商行政管理部門。二是規范廣告監測,實行廣告監測通報、月報制度。三是明確了違法廣告和涉及產品的處理措施,包括約談、公告、網站曝光、移送、暫停銷售、撤銷(收回)廣告批準文號等方式。四是要求以違法廣告為線索,結合產品質量抽驗、GSP檢查等工作,嚴查生產銷售假劣產品、無證經營、非法渠道進貨、出租出借許可證等違法行為,確保廣告監管工作落到實處。