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北京市醫療器械成立全國首個檢測電磁兼容實驗室,有效促進產業發展
北京市醫療器械成立全國首個檢測電磁兼容實驗室,有效促進產業發展
加入時間:2013-04-26 11:05:41 當前新聞點擊率:2656
普朗醫療器械網資訊:近期從北京市醫療器械檢驗所傳出消息,其電磁兼容實驗室順利通過了中國合格評定國家認可委員會和國家計量認證現場評審。這標志其成為了國內醫療器械檢測行業內首個同時擁有電磁兼容10米法半電波暗室和3米法半電波暗室,并通過YY0505標準全項檢驗能力認可實驗室的單位。對相關行業的未來發展有著巨大推進作用,同時大大提高了審批工作效率。
2006年以來,按照國家食品藥品監督管理局有關工作部署,北京市藥品監督管理局協調各方資源、加大建設投入,積極推動北京市器檢所電磁兼容實驗室項目進展。該所電磁兼容實驗室采用當前國際上最先進的設計思想和制造技術,配備具有國際領先水準的設備設施,能夠滿足絕大多數大型醫療器械產品的電磁兼容性測試要求。目前,該所已為國內外企業提供了數百臺醫療器械產品的電磁兼容檢測服務。
該所電磁兼容實驗室的順利建成,一方面使我國真正具備了促進醫療器械行業降低醫用設備電磁干擾風險的重要手段,大大降低了醫護人員和患者在使用醫療器械中可能受到的潛在危害;另一方面,有利于我國醫療器械設備突破電磁兼容性能技術壁壘,提高中國企業醫用設備在國際市場上的競爭力,推動我國醫療器械產業的發展。