四輛快速檢驗醫藥(醫療器械)車駛進上海
加入時間:2011-12-10 21:56:16 當前新聞點擊率:5257
普朗醫療器械公司12月10日訊---上海市藥品快檢車發車儀式在上海國際醫學園區舉行,首批四輛配備了基本藥品近紅外檢測技術的藥品快檢車將率先應用于該市藥品監管一線。這對于我國加大力度查處假冒偽劣藥品,提高藥品抽檢率以及覆蓋率等方面,將起到積極作用。 據了解,上海市藥監部門此次推廣的快檢車均配備了近紅外“一廠一品”一致性模型的檢驗技術,通過對每一家藥品生產企業的每一個文號的藥品分別建立近紅外圖譜模型、儲存相關信息,從而保證在監督檢查現場以最短的時間對藥品進行分析、鑒別和篩選。目前,該設備已建立基本藥物和596種上海口岸進口的藥品模型,30分鐘內即可完成檢驗。 上海市藥監部門工作人員透露,配備了新設備的快檢車,有利于強化對醫藥企業的日常監管;此外,初篩可疑的藥品也會立即送檢。小編在快檢車中看到,除了近紅外藥品識別系統外,該車還配備了其他檢驗儀器,比如日常可見、用于安檢的金屬探測儀,就可用于檢測冬蟲夏草是否含有化學雜質。 當天下午(9日),還舉行了國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量檢驗中心、上海市醫療器械檢測所的遷建實驗室啟用儀式。據悉,新建成的檢驗中心將逐步向國際標準靠攏,承擔國家和上海市的醫療器械監督檢驗及相關醫療器械注冊檢驗任務。今后,在檢驗技術上,該中心將具備對大型影像診斷設備(醫用X光機、小型X光機、C型臂X光機、X射線類、CT等)、心腦電類設備、麻醉和呼吸類設備、高頻手術類設備、醫用生化設備(試劑)和醫用超聲設備、無源類醫療器械、生物相容性等醫療器械和項目進行檢測的能力。并承擔對心電圖機、植入式心臟起搏器的國家強制性(3C)產品認證檢測,以及口岸商品進口檢測等工作。 下一篇:
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