醫(yī)療器械網(wǎng)訊  由于國家相關(guān)利好政策不斷以及百姓健康意識不斷加強等因素，各地藥監(jiān)管理部門對醫(yī)療器械及藥品不良反應事件的監(jiān)測工作也是高度重視。據(jù)了解，青岡縣藥監(jiān)局近日也對此特別指定了五項有力舉措，將全力推進全縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作。    

 

　　一是加強領(lǐng)導，落實責任。將藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測納入全年藥械綜合監(jiān)管的重點內(nèi)容，成立由分管局長任組長的專門領(lǐng)導小組，制定詳細工作計劃，將目標任務進行層層分解，劃分時限，責任到人，并及時將工作計劃下發(fā)到各藥械經(jīng)營企業(yè)及各級醫(yī)療機構(gòu)，確保工作責任落實。

　　

　　二是加強培訓，提高素質(zhì)。今年4月份，該局組織轄區(qū)各藥械經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)人員進行藥品（醫(yī)療器 械）不良反應（事件）監(jiān)測知識培訓，通過結(jié)合典型案例，重點講解報告程序和填報方法等，鼓勵各單位遵循 可疑即報的原則積極上報不良反應（事件）。

　　

　　三是大力宣傳，營造氣氛。針對各單位醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測意識及能力不強的問題，采取多種形 式不斷加大對藥械不良反應監(jiān)測工作的宣傳力度，提高各涉械單位對醫(yī)療器械不良（事件）的認識，并通過情 況通報、日常檢查和法規(guī)宣傳等多種方式，強化藥械經(jīng)營企業(yè)的責任意識。

　　

　　四是加強監(jiān)督，靠前指導。結(jié)合藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對各藥 械經(jīng)營企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)定期進行日常監(jiān)督和不定期抽查。工作中，采用指導結(jié)合的方式，加強業(yè)務指導和 聯(lián)系溝通，對醫(yī)療機構(gòu)提出的困難和問題及時指導解決。

 

　　五是定期匯總，及時通報。定期對全縣各藥械經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)上報的藥品不良反應和醫(yī)療器械不良 事件進行統(tǒng)計匯總，每月進行工作情況通報，及時督促各單位查找不足，取長補短。