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國(guó)家藥品安全規(guī)劃提出對(duì)醫(yī)療器械的管理
國(guó)家藥品安全規(guī)劃提出對(duì)醫(yī)療器械的管理
加入時(shí)間：2011-12-12 09:12:55 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4880
普朗醫(yī)療資訊--近日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》，明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
目前，我國(guó)已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問(wèn)題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實(shí)藥品安全責(zé)任，提高監(jiān)管效能，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議提出的重點(diǎn)任務(wù)是：提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理，強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警、提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及，建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，深化改革、完善法制等。要求按照地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法。加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾安全用藥、合理用藥意識(shí)。加強(qiáng)人才、科技和投入支撐，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高自主創(chuàng)新能力。
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