湖南省推出“黑名單”管理細則,違規生產醫療器械等將上榜
加入時間:2013-05-10 15:30:06 當前新聞點擊率:3001
醫療器械網訊 藥品、醫療器械、保健品等“三品一械”產品與百姓健康緊密聯系,如有生產經營非 法藥械產品行為存在,那直接受影響的就是老百姓的“腰包”和身體。近日,湖南省為了加強規范藥械市 場秩序,省藥監局特別推出“黑名單”管理細則,7類嚴重違規者將上榜。
近日,省食品藥品監督管理局出臺了《湖南省藥品安全“黑名單”管理規定實施細則(試行)》(以下簡 稱《細則》),七大違法違規行為一律納入湖南省藥品安全“黑名單”,均在省食品藥品監督管理局政務網 站上的“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布,公布期限為兩年。7類違法違規行為包括生產銷售假藥、 劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許 可證》;未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械,或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情 節嚴重,或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果,被吊銷醫療器械產品注冊證書、《 醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》等行為
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