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上海市加大藥品、醫療器械等監管,違規者5年不得從事相關行業
上海市加大藥品、醫療器械等監管,違規者5年不得從事相關行業
加入時間:2013-05-13 12:55:22 當前新聞點擊率:2813
普朗醫療器械網資訊:近幾年各地城市都加大了對藥品、醫療器械等審查及監管力度。尤其微量元素檢測儀、血液細胞分析儀等常規醫療器械。近期上海食藥監部門正對 《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單管理辦法》征求意見,擬規定被吊銷食品、保健食品生產經營許可證單位的主管人員, 5年內不得從事相關工作加大懲罰力度。
征求意見稿第四條就明確規定,符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節嚴重的生產經營者及其責任人員,應當納入食品藥品安全重點監管名單,記入監管信用檔案,并依法采取相關限制措施或者重點監控措施:
在申請食品藥品相關行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料的;提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段,取得食品藥品相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的;在食品、保健食品、化妝品的生產、經營,或者藥品、醫療器械的生產、經營、使用過程中,偽造生產記錄、購銷記錄且情節嚴重的,或者偽造檢驗報告、國家機關批準的證明文件的。
據悉,被吊銷食品、保健食品生產或經營許可證的企業的直接負責主管的人員,以及從事生產、銷售假藥、劣藥情節嚴重的企業的直接負責主管的和其他有直接責任的人員,依法受到行政處罰而被禁業限制的,應當納入食品藥品安全重點監管名單。對違反這一規定的,被吊銷食品、保健食品生產文章來源華夏酒報經營許可證的單位的直接負責主管的人員, 5年內不得從事食品、保健食品生產經營管理工作。