醫(yī)療器械網(wǎng)訊  加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展來說至關重要，鶴壁市不良反 應監(jiān)測中心近階段根據(jù)上級有關工作要求以及結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，不斷創(chuàng)新監(jiān)測工作新思路，加大力度不 斷推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，目前已經(jīng)成功頭皮監(jiān)管瓶頸期，使得胃腸機、血液分析儀等眾多設備產(chǎn)品 的安全監(jiān)管工作得到穩(wěn)步提升。

 

   針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍處于初級階段，涉械單位工作人員普遍存在思想誤區(qū)導致監(jiān)測水平較 低的現(xiàn)狀，鶴壁市ADR中心根據(jù)各涉械單位的具體情況，通過組織集中培訓、內(nèi)部交流座談、個別上門指導 等方式開展培訓教育，加強藥械不良反應專業(yè)知識、法律法規(guī)、工作方式等宣傳工作。對各單位明確的工 作聯(lián)系人，重點加強報表方面的培訓指導，規(guī)范報表上報；對近年來監(jiān)測工作開展較好的涉藥單位，確保 藥械不良反應（事件）報告穩(wěn)定增長的前提下，著重指導其將器械不良事件報告工作的重心向二類、三類 重點監(jiān)測品種報告轉(zhuǎn)移。  

 

     該中心組織監(jiān)測人員走訪各醫(yī)療機構，深入醫(yī)療機構進行現(xiàn)場宣傳指導和調(diào)研。一是到市京立腫瘤醫(yī) 院、鶴煤集團總院血液透析室、市人民醫(yī)院器械科等單位，和醫(yī)護人員共同探討如何開展醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測工作。二是精心制作了課件，把醫(yī)療器械作用、使用中可能會出現(xiàn)的不良事件、不良事件產(chǎn)生的原 因、如何規(guī)避風險四個方面進行詳細講解；三是組織了相關人員集體學習醫(yī)療器械不良事件案例信號的提 取及分析利用；四是對透析機、經(jīng)外周插管的中心靜脈導管使用的風險情況進行實地調(diào)研，掌握第一手資 料；五是針對如何提高醫(yī)護人員在醫(yī)療器械使用中的風險意識，以座談會的形式進行了深入探討，就如何 提高三類器械的上報率、如何進行重點監(jiān)測品種的信息反饋鼓勵大家建言獻策。

 

   通過以上舉措，突破了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測瓶頸，進一步推動了全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作穩(wěn)步 發(fā)展。