鄒城市采取“三舉措”全面展開義齒類醫療器械專項檢查活動
加入時間:2013-05-17 14:49:56 當前新聞點擊率:2769
醫療器械網訊 如今,人口老齡化以及美容行業發展等因素造就了義齒類醫療器械行業的盛行,因此相關部門對定制式義齒等產品的監管也是愈加重視。近日,鄒城市藥監局也是針對義齒市場監管特別制定了三項有力舉措,將對違法生產、使用定制式義齒產品的行為毫不手軟。
一是制定實施方案。根據省市局有關文件要求,結合本市實際情況,制定了《關于開展使用定制式義齒監督檢查工作實施方案》,明確了檢查范圍和工作重點,確保專項治理取得實效。
二是突出重點。對轄區內《醫療機構執業許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫療機構、牙科診所 (門診部)使用單位進行全面排查。重點檢查:1、其采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器 械生產企業許可證》的企業購進;2、產品是否具有醫療器械注冊證書,產品的結構形式和原材料等是否與 注冊證書核準內容一致;3、對采購的定制式義齒產品及其他口腔科材料及器具是否為合法產品;4、采購 和使用的定制式義齒產品是否建立了進貨臺賬和驗收記錄。
三是加強執法力度。對檢查過程中發現問題的單位,執法人員要求其提交書面整改報告,并限期整改 ;對存在的嚴重違法、違規行為的單位,按照有關法律法規規定,依法嚴肅查處。目前已檢查醫療機構46 家,出動執法人員150多人次,未發現違法違規行為。
|