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我國對八種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施CCC認證
我國對八種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施CCC認證
加入時間：2013-05-28 09:47:05 當前新聞點擊率：2723
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，國家質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告，對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認證管理，并納入醫(yī)療器械注冊管理。8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置，如血球分析儀、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備，如心電監(jiān)護儀、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。
同時，根據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》，國家認監(jiān)委決定注銷強制性產(chǎn)品認證指定認證機構或實驗室涉及上述產(chǎn)品的業(yè)務范圍；對于僅涉及上述產(chǎn)品檢測業(yè)務范圍的實驗室，注銷其承擔強制性產(chǎn)品認證檢測業(yè)務資格；廢止有關上述產(chǎn)品的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則。
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