商洛市多形式整頓醫療市場,不斷使醫療器械市場秩序得以規范化
加入時間:2013-06-13 16:04:58 當前新聞點擊率:2894
醫療器械網訊 為了進一步規范全市藥品、醫療設備市場流通秩序,構建長效監管機制,營造良好的醫藥市場環境,商洛市藥監局采取多項得力舉措以及多種形式對醫療市場展開專項整頓,不斷強化對各大醫療器械公司在生產、流通、使用等環節的監督管理,使得全市醫療器械市場秩序得到很明顯的規范。 市食品藥品監管局從源頭規范醫療器械生產行為,對本市一家一類醫療器械生產企業生產及注冊情況進行了檢查。采取督促企業自查、委派縣局檢查、市局抽查等方式,對企業存在的從業人員未及時進行年度體檢、未建立出廠檢驗記錄、產品監測報告、未及時辦理注冊備案登記表等問題予以限期責令整改,規范生產行為,從源頭上杜絕了不合格醫療器械流入市場。 在規范經營使用行為整治中,先后開展了防控禽流感醫療器械、定制式義齒、小型吸氧器等專項檢查活 動,全市共出動執法人員813人(次),檢查醫療器械經營企業186家,醫療機構及口腔門診部141家。重點檢 查了企業的購進渠道、驗收和銷售記錄、索證索票、供貨方資質、有無合格證、使用記錄、《醫療器械注冊證書》及質控文件等內容。經全面檢查,我市多數醫療器械經營企業購進渠道合法,記錄完整,產品有可追溯性。對部分企業存在的購進記錄不全、供貨方資質索要不全等問題進行了現場糾正;對個別醫院制氧室存 在的不規范生產、使用氧氣行為進行了依法查處。通過整頓,增強了醫療器械企業產品質量安全意識,規范了醫療器械生產經營使用行為,保障了醫療器械產品使用安全。 |