普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 2013年4月中旬至5月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局圍繞“省管縣模式下醫(yī)療器械銷售單位行政許可存在的問題與對策”等課題，分別赴宿遷、泰州、蘇州市局和沭陽、泰興、昆山縣局進(jìn)行調(diào)研。

 

　　調(diào)研期間，調(diào)研組分別召開法規(guī)、行政許可等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及企業(yè)代表座談會，了解省管縣后行政許可委托事項(xiàng)的交接情況以及醫(yī)療器械行政許可等委托事項(xiàng)的運(yùn)行情況。通過座談交流，聽取行政監(jiān)管人員和企業(yè)代表對現(xiàn)行醫(yī)療器械行政監(jiān)管的意見與建議，與市、縣監(jiān)管部門共同分析存在問題和困難的原因，研究解決和改進(jìn)的辦法。同時，通過調(diào)查問卷、調(diào)閱工作文件和許可案卷、現(xiàn)場問答等方式了解有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作的開展情況。

 

　　經(jīng)調(diào)研了解，省局印發(fā)《省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)省直管縣體制改革試點(diǎn)工作對接方案》并對該項(xiàng)工作進(jìn)行專項(xiàng)部署后，相關(guān)省轄市局及試點(diǎn)縣局均能積極面對，制定具體的對接工作方案并做好各項(xiàng)銜接工作。相關(guān)試點(diǎn)縣局仿照省轄市局模式建立工作程序與工作制度，選擇骨干力量承接相關(guān)工作。經(jīng)調(diào)研評估，試點(diǎn)縣局醫(yī)療器械行政許可各項(xiàng)工作符合依法行政的基本要求，同時，各試點(diǎn)縣局在事權(quán)確認(rèn)、工作制度與工作程序、審核能力、審核質(zhì)量等方面還存在個別問題。

 

　　調(diào)研組就進(jìn)一步加強(qiáng)“省管縣”模式下醫(yī)療器械行政許可工作提出四點(diǎn)要求。一是強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。要求試點(diǎn)縣局推進(jìn)政務(wù)公開，提高依法行政水平，努力實(shí)現(xiàn)行政運(yùn)行機(jī)制和政府管理方式向規(guī)范有序、公開透明、便民高效轉(zhuǎn)變，切實(shí)抓好相關(guān)責(zé)任的落實(shí)。二是加強(qiáng)分類指導(dǎo)。試點(diǎn)縣局的行政許可權(quán)均屬委托下放，省轄市局要加強(qiáng)對試點(diǎn)縣局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，幫助試點(diǎn)縣局建立符合依法行政要求的工作制度和工作程序；通過集訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)習(xí)、個別指導(dǎo)等方式培訓(xùn)相關(guān)工作人員；通過專項(xiàng)督導(dǎo)、定期評估等方式評價(jià)其行政許可能力，確保委托事項(xiàng)銜接有序、放而不亂。三是加強(qiáng)監(jiān)督抽查。通過定期監(jiān)督、不定期抽查、電子政務(wù)聯(lián)動等方式，建立健全與試點(diǎn)縣局?jǐn)U權(quán)相適應(yīng)的監(jiān)督制約機(jī)制，規(guī)范權(quán)力運(yùn)作，強(qiáng)化行政問責(zé)，確保試點(diǎn)各項(xiàng)政策措施有效落實(shí)。四是創(chuàng)新許可方式。在法律框架內(nèi)大膽實(shí)踐，在全面履行職責(zé)的基礎(chǔ)上，改進(jìn)服務(wù)方式，健全辦事制度，公開辦事依據(jù)，簡化辦事程序，轉(zhuǎn)變管理方式和工作作風(fēng)，提高政府服務(wù)水平和公信力。