普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為加強(qiáng)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)營行為，深化體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作，著力提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，近日，結(jié)合藥品“兩打兩建”專項行動，鄒城市食品藥品監(jiān)督管理局對全市體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)開展了專項檢查。　

　　執(zhí)法人員從三個方面對體外診斷試劑企業(yè)人員、設(shè)施與設(shè)備以及制度運行等實施情況進(jìn)行了專項檢查：一是重點檢查經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)是否有效，執(zhí)業(yè)藥師、主管檢驗師在崗履職情況，防止掛職兼職行為；二是重點檢查購進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)審核、購銷記錄及計算機(jī)管理信息系統(tǒng)運行情況；三是重點檢查冷庫及運輸中的溫度監(jiān)測記錄。通過檢查發(fā)現(xiàn)，鄒城市有1家體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)-鄒城市寶仁堂藥業(yè)有限公司，目前該企業(yè)持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；體外診斷試劑購銷渠道、購銷記錄合法規(guī)范；冷庫等主要設(shè)施、設(shè)備能夠正常使用且運轉(zhuǎn)良好，圓滿完成了專項檢查。