湖南省啟用醫療器械生產注冊監管信息系統
加入時間:2013-09-05 14:53:36 當前新聞點擊率:3702
普朗醫療器械網資訊 為加強醫療器械生產企業監管,規范生產許可、產品注冊和日常監督檢查行為,提高監管效能,實現資源信息互通共享,湖南省食品藥品監督管理局組織開發了“湖南省醫療器械生產監管信息系統”,并于2013年8月份正式啟用。
“湖南省醫療器械生產監管信息系統”由日常監管、醫療器械生產企業信息、統計查詢、系統預警、公告通知和法規文件共六個模塊組成。日常監管信息主要便于省局可以隨時掌握各市州局對生產企業的監督檢查情況,以及生產企業存在的問題;醫療器械生產企業信息庫主要包括企業基本信息、注冊產品數據、產品生產信息和注冊申報人員、管理者代表信息。它與日常監管信息相對應,形成生產企業綜合信息庫,從根本上解決了醫療器械底子不清、企業情況不明的問題。
該系統還提供了系統預警功能和強大的統計分析功能。對于即將到期的生產許可證和醫療器械注冊證,系統會同時提醒省局、市局以及生產企業。并能根據監管部門需要,隨時查詢、分析醫療器械企業類別和產品結構情況,極大地提高湖南省醫療器械監管科學化水平和監管效能。