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巴西醫療器械檢查更嚴 我國醫療器械公司拿到準入證
加入時間：2012-03-26 09:01:45 當前新聞點擊率：5576
當我國醫療器械產品進入美洲市場的過程中，其道路是苦難曲折的。其中，醫療器械公司的產品若想進入南美洲的巴西市場難度更大，其對醫療器械的檢查甚至比美國還要嚴格。雖然在這么嚴格的審查之下，我國近日也有醫療器械公司順利得到了巴西頒發的準入證。巴西國家藥監局（GNP）官員不久前突然來到常州市武進區吉春醫用器材公司，在對該公司每個生產環節進行4天的嚴格調查后，當場頒發了產品準入證。這意味著武進區醫療器械行業成功地應對了巴西反傾銷制裁，吉春公司成為國內第二家通過巴西GNP論證的企業。 “巴西的GNP論證，比美國的FDA論證還嚴格。為了應對巴西反傾銷，我們足足準備了兩年。”吉春公司負責人告訴記者，正因如此，企業的產品全部出口銷往歐洲和南美。 近年來，武進區醫療器械產業異軍突起，132家企業集群成為國內最大的生產基地之一，除了滿足國內市場以外，絕大多數產品走向國際市場。如聯合華森公司的醫用鋼板、螺釘，遠銷歐洲、中東地區和南亞。錢璟康復器械公司是國內同行業龍頭企業，擁有135項專利，起草了5個國家標準，1個行業標準，產品不僅替代進口，而且銷往德國等歐洲國家。“德爾福科技”則與華中科技大學、南京大學共同研發了動態血糖監測儀、血糖自動注射泵系列產品，成為我國自主研發國家級科技項目產品。 文章來源--普朗醫療器械網網編發表，轉載請注明出處 |
