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    為了切實有效的保證醫療器械的安全使用，保障人民群眾的生命、健康安全，銀川市食品藥品監督管理局開始準不從醫療器械生產到進入市場整個環節進行監管。做到三個重點，即對重點企業、重點藥品進行重點監管等舉措，確保全市醫用設備的安全、有效。

    今年，我市藥監部門將嚴把行政許可關，強化市場準入門檻，抓好新開辦、換證、變更經營企業的初審、一類產品生產注冊審批和第二類醫療器械新開及換證驗收工作，嚴格按照標準審查申報資料和生產經營場所，嚴格市場準入。在日常監管中，要求對生產企業的檢查覆蓋率為100%，對重點生產企業每季度檢查一次，對經營企業的檢查覆蓋率為75%，對重點企業如經營植入類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等全覆蓋檢查；開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治，規范彩色平光隱形眼鏡生產、經營秩序；開展經營企業規范化達標活動，確保轄區60%的企業能通過達標驗收；以抽驗為技術支撐，大力開展醫療器械抽樣工作；強化經營醫療器械的零售企業廣告監測工作，使產品廣告真實可靠。

    此外，我市將加強醫療機構醫療器械監管，落實使用醫療器械終端控制，特別是要重點監管大型醫療器械、體外診斷試劑、植入類產品，并開展骨科類植入產品專項檢查。同時，還將加強不良醫療器械的事件監測，進一步完善不良事件監測網絡。