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    規范醫療器械市場秩序,開展監督管理專項工作
    加入時間:2021-12-02 11:18:07  當前新聞點擊率:900

    醫療器械是與身體健康和生命安全密切相關的特殊商品,其質量關系到人民群眾的身體健康和生命安全。今年,地方省市市場監督管理局在醫療器械監督管理方面開展了專項工作。

    針對新冠疫情核酸監測,開展了新冠病毒檢測 試劑的專項檢查,集中力量對新冠病毒檢測相關醫療器械經營企業和使用單位開展了全覆蓋監督檢查,目前已完成三輪全覆蓋檢查,確保購進和使用的醫療器械持續符合規定要求、產品可追溯。

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    為規范醫療器械市場秩序,營造放心消費環境,開展了為期1個月的醫療器械經營違法違規行為排查整治行動,對醫院內部及周邊、保健品市場等重點區域進行全覆蓋“拉網式”排查,嚴厲打擊了未經許可、備案銷售制氧機、理療設備、物理治療貼等可家用醫療器械的行為。

    為強化醫療器械風險管理,進一步提升質量安全保障水平,開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,重點對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械、監督抽檢不合格企業、不良事件監測提示可能存在風險企業、投拆舉報頻發的產品和企業、創新醫療器械及附條件審批相關企業、醫療器械注冊人委托生產共9個方面的排查治理。

    針對醫美行業的一些突出問題,開展了可用于醫療美容醫療器械整治工作,重點對檢查整形用注射填充物、光治療美容設備等產品開展了監督檢查,嚴厲打擊非法制售可用于醫療美容醫療器械的違法行為。

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