400 696 6267
|
怎么申辦醫療器械經營許可證？具體有哪些要求
加入時間：2021-12-21 11:13:12 當前新聞點擊率：965
《醫療器械經營許可證》是醫療器械經營企業必須具備的重要證件之一。經營第二類醫療器械應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；經營第三類醫療器械應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準。
哪些辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料呢？ 1.營業執照。 2.《醫療器械經營許可證》申請報告。 3.經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 4.經營場所、庫房布局平面圖。 5.擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 辦理醫療器械經營許可證具體流程是什么？ 1.提交《醫療器械經營許可證》申辦資料到食品藥品監督管理局。 2.資料形式審查。 3.資料正式受理。 4.相關部門行政審核。 5.現場審評。 6.相關部門行政決定。 7.制證，發證。 什么是前置審批、后置審批？ 1.前置審批：在公司已確定的經營范圍中，如果包含前置許可經營項目，就不能直接到工商部門申請辦理營業執照，應當先報經有關部門批準后，憑批準文件、許可證明等申請注冊公司。 2.后置審批：經營范圍中包含后置許可經營項目的，可以先到工商部門辦理營業執照，再根據經營事項到有關部門申請許可證明。 
上一篇:
下一篇:
|
