經(jīng)營三類醫(yī)療器械可以說是在醫(yī)療器械領(lǐng)域難度極高的了，不僅需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，藥監(jiān)部門對經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)也會有更加嚴(yán)格的監(jiān)管流程，另外，還需要配備醫(yī)療器械管理軟件，否則三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是無法辦理的。

說起醫(yī)療器械管理軟件，里面的學(xué)問可就大了，醫(yī)療器械管理軟件為什么不可或缺，接下來我們一起來看看吧：

一、醫(yī)療器械管理軟件能夠幫助企業(yè)合規(guī)。

醫(yī)療器械管理軟件能夠做到：部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享；經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理；記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，實現(xiàn)質(zhì)量追溯管理；確保購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)各項質(zhì)量控制功能的實時和有效性；對供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性進(jìn)行審核控制；對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。

二、醫(yī)療器械管理軟件全方位輔助醫(yī)械企業(yè)管理。

在企業(yè)管理、質(zhì)量管理、采購管理、銷售管理、庫房管理、財務(wù)結(jié)算六大方面，醫(yī)療器械管理軟件都發(fā)揮著重要作用。通過流程化、系統(tǒng)化設(shè)計，醫(yī)療器械管理軟件將這六大環(huán)節(jié)的的工作效率進(jìn)行了質(zhì)的提升。

其實核心問題就是為了保證醫(yī)療器械的安全有效性，運(yùn)用醫(yī)療器械軟件能夠更加高效、安全地管理醫(yī)療器械。除了要求必備醫(yī)療器械軟件，食品藥品監(jiān)督管理部門還會定期或者不定期對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營活動。要求第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行全項目自查的年度自查報告定期審查或開展現(xiàn)場核查。

“普朗醫(yī)療器械網(wǎng)”會定期不間斷發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械資訊，同時作為一家醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品類型豐富，包括：臨床檢驗設(shè)備、呼吸麻醉設(shè)備和各類試劑等，如果您對我們的產(chǎn)品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。