• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    什么是醫療器械備案,為什么要進行醫療器械備案?
    加入時間:2022-04-24 16:06:25  當前新聞點擊率:1100

    之前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案。什么是醫療器械備案呢?為什么醫療器械經營企業要進行醫療器械備案辦理?

    醫療器械備案是指醫療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料,藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。一般情況下醫療器械備案辦理指的是從事第二類醫療器械經營銷售的企業向當地藥品監督管理部門提交申請二類醫療器械備案,成功受理備案后企業才算合規經營。

    全自動生化分析儀

    未經允許經營銷售醫療器械將面臨何種處罰?

    《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號) 第六十三條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請: (三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。 《醫療器械經營監督管理辦法》(guo家食品藥品監督管理總局令第8號) 第五十五條未經許可從事醫療器械經營活動,或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的,按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

    ? 主站蜘蛛池模板: 亚洲精品制服丝袜四区| 91精品国产91久久综合| 国产成人精品无码一区二区| 国产精品午夜免费观看网站| MM1313亚洲国产精品| 日韩熟女精品一区二区三区| 欧美精品第欧美第12页| 无码人妻精品一区二区三18禁 | 国产精品性爱| 国产成人精品AA毛片| 亚洲av永久无码精品秋霞电影影院| 国产精品热久久毛片| 精品精品国产自在久久高清| 久久99精品久久久久久hb无码| 天天爽夜夜爽夜夜爽精品视频| 国产精品夜色视频一级区| 51精品资源视频在线播放| 国产精品一二二区| 国产AV午夜精品一区二区三区| 亚洲无线观看国产精品| 无码国模国产在线无码精品国产自在久国产 | 亚洲A∨午夜成人片精品网站| 国产91在线精品| 丝袜美腿国产精品视频一区| 99免费精品视频| 国产AV无码专区亚洲精品| 精品国精品国产自在久国产应用| 亚洲国产精品无码久久一线| 一本一道久久a久久精品综合| 免费短视频软件精品一区二区| 国产精品永久免费视频| jizz国产精品| 国产精品内射视频免费| 四虎成人欧美精品在永久在线| 国产精品福利在线观看| 国产精品三级在线| 久久久久国产精品| 99久久综合国产精品二区| 北条麻妃国产九九九精品视频| 99热亚洲精品6码| 国产乱码精品一品二品|