醫(yī)療器械3C認(rèn)證是什么意思？一般的醫(yī)療器械如果只在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊(cè)證，在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的過程中，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的審核，會(huì)出具考核報(bào)告，其他的認(rèn)證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是國(guó)內(nèi)3C強(qiáng)制認(rèn)證目錄上的產(chǎn)品，就必須通過3C認(rèn)證。

3C認(rèn)證是中國(guó)為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó) 家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，所謂3C認(rèn)證，就是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。

需要注意的是，3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種基礎(chǔ)的安全認(rèn)證，它的某些指標(biāo)代表了產(chǎn)品的安全質(zhì)量合格，但并不意味著產(chǎn)品的使用性能也同樣優(yōu)異，因此購(gòu)買商品時(shí)除了要看它有沒有3C標(biāo)志外，其他指標(biāo)也很重要。

什么產(chǎn)品需要做3C認(rèn)證？

3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證，作為國(guó) 家安全認(rèn)證（CCEE）、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度（CCIB）、中國(guó)電磁兼容認(rèn)證（EMC）三合一的“CCC”認(rèn)證，是中國(guó)質(zhì)檢總局和國(guó) 家認(rèn)監(jiān)委與國(guó)際接軌的一個(gè)先進(jìn)標(biāo)志，有著不可替代的重要性。

做3C認(rèn)證的注意事項(xiàng)有哪些？

1．銘牌、說明書、包裝箱的生產(chǎn)地址、企業(yè)名稱必須與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。

2．銘牌上必須標(biāo)出產(chǎn)品名稱、型號(hào)、制造商名稱及商標(biāo)、額定電壓、額定頻率、主電機(jī)額定輸入功率、整機(jī)額定輸入功率及照明燈大輸入功率、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、電路圖。

“普朗醫(yī)療器械網(wǎng)”會(huì)定期不間斷發(fā)布關(guān)于醫(yī)療資訊，同時(shí)作為一家醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品種類豐富，提供核酸提取儀、生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、酶標(biāo)儀等幾十種品類，如果您對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。