凝血功能檢測是術(shù)前術(shù)后必檢項(xiàng)目，是血栓性疾病、出血性疾病篩查、診斷的重要手段；亦可用于溶栓、抗凝治療效果的監(jiān)測，指導(dǎo)臨床用藥，在臨床上具有重要的價(jià)值。隨著人口老齡化以及人們生活方式及習(xí)慣的改變，出血與血栓性疾病發(fā)病率逐年上升，因此凝血功能檢測儀設(shè)備更顯得十分重要。

凝血功能檢測儀主要是用來對血液凝固檢測的一種醫(yī)用設(shè)備，主要的檢測項(xiàng)目為：凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)、抗凝血酶III(AT-III)。

不同類型的凝血功能檢測儀采用的原理不同，目前主要采用的檢測辦法有：凝固法、發(fā)色底物法、免疫學(xué)法等；早期的凝血功能檢測儀的原理是基于凝固法的檢測，因?yàn)樵摍z測方法的電流法測量可靠性差，所以逐步被磁珠法和光學(xué)法所替代；而目前市面上主流的儀器一般是單獨(dú)的光學(xué)法或者單獨(dú)的磁珠法；這兩種方法學(xué)又有何差異呢？

光學(xué)法凝血功能檢測儀

又分為散射法和透射法，光學(xué)法凝血功能檢測儀是根據(jù)凝固過程中濁度的變化來測定凝血功能。根據(jù)待驗(yàn)樣品在凝固過程中光的變化來確定檢測終點(diǎn)的。當(dāng)向樣品中加入凝血激活劑后，隨著樣品中纖維蛋白凝塊的形成過程，樣品的光強(qiáng)度逐步增加，儀器把這種光學(xué)變化描繪成凝固曲線，當(dāng)樣品完全凝固以后，光的強(qiáng)度不再變化。光學(xué)法凝血檢測的優(yōu)點(diǎn)在于靈敏度高、儀器結(jié)構(gòu)簡單、易于自動(dòng)化；缺點(diǎn)是脂血、黃疸、溶血樣本測不準(zhǔn)，嚴(yán)重干擾測不出；從我們目前的認(rèn)知來看，隨著科學(xué)的進(jìn)步，光學(xué)異常、加樣氣泡已經(jīng)不會(huì)成為嚴(yán)重的干擾因素。

透射比濁法和散射比濁法光路

磁珠法凝血功能檢測儀

早期的磁珠法是在檢測杯中放入一粒磁珠，與杯外一根鐵磁金屬桿緊貼呈直線狀，標(biāo)本凝固后，由于纖維蛋白的形成，使磁珠移位而偏離金屬桿，儀器據(jù)此檢測出凝固終點(diǎn)，這類儀器也可稱為平面磁珠法。早期平面磁珠法能有效克服光學(xué)法中樣品本底干擾問題，但存在靈敏度低等缺點(diǎn)。現(xiàn)代磁珠法出現(xiàn)在20世紀(jì)80年代末，90年代初進(jìn)入商品化。現(xiàn)代磁珠法被稱為雙磁路磁珠法。磁珠法凝血功能檢測儀原理：檢測杯的兩側(cè)有一組驅(qū)動(dòng)線圈，它們產(chǎn)生恒定的交變電磁場，使檢測杯內(nèi)特制的去磁小鋼珠保持等幅振蕩運(yùn)動(dòng)。凝血激活劑加入后，隨著纖維蛋白的產(chǎn)生增多，血漿的粘稠度增加，小鋼珠的運(yùn)動(dòng)振幅逐漸減弱，儀器根據(jù)另一組測量線圈感應(yīng)到小鋼珠運(yùn)動(dòng)的變化，當(dāng)運(yùn)動(dòng)幅度衰減到50%時(shí)確定凝固終點(diǎn)。雙磁路磁珠法的長處在于不受特異血漿的攪擾，在結(jié)構(gòu)上，其檢測原理完全不受溶血、黃疸及高血脂癥的影響，甚至加樣中產(chǎn)生氣泡也不會(huì)影響檢測結(jié)果的優(yōu)點(diǎn)。缺陷是儀器、試劑成本偏高。

雙路磁珠法

以往，大量凝血試劑由各凝血實(shí)驗(yàn)室自行制備，難以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和全國、全球標(biāo)準(zhǔn)化，以及實(shí)行有效的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制。為此，WHO和ICSH的血栓和止血委員會(huì)(IC-TH)制定了一些標(biāo)準(zhǔn)，或提供少數(shù)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)品供各國校準(zhǔn)各種試劑和方法。目前國內(nèi)凝血檢測已逐步用各種型號(hào)的全自動(dòng)或半自動(dòng)凝血功能檢測儀，也有質(zhì)量較高的商品試劑供應(yīng)，使用者應(yīng)根據(jù)有關(guān)說明書操作。