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江西省贛州市為規范醫療器械市場,創新飛行檢查法效果顯著
江西省贛州市為規范醫療器械市場,創新飛行檢查法效果顯著
加入時間:2012-06-12 13:38:39 當前新聞點擊率:4039
普朗醫療器械網資訊:近兩年各地政府都開始強化醫療器械和醫藥市場的管理,為了能夠更方便的管 理想盡了不少辦法,其中江西省贛州市藥監局就獨樹一幟,開創了飛行檢查法,該項辦法的實施,使之成為了該市食品藥品監管工作中的一個重要手段,食品藥品監管工作的“助推器”。對于醫療設備公司的監管更加到位,同時也提高了政府工作人員的辦事效率。
為認真總結藥品GMP、GSP認證飛行檢查的有益經驗,擴大檢查范圍,2012年初 ,江西省贛州市食品藥品監督管理局開始把飛行檢查的范圍擴大到了保健食品、化 妝品、醫療器械生產經營單位和各類餐飲服務單位,至2012年5月底,共開展GMP飛 行檢查6家次、GSP飛行檢查126家次,醫療器械經營單位飛行檢查17家次,餐飲服務 單位飛行檢查32家次,保健食品化妝品經營企業飛行檢查24家次。針對飛行檢查中 發現的索證索票制度執行不到位、場所環境和設備設施不符合相關規定等問題,共 下達責令改正通知書127份,并在飛行檢查過程中立案查處藥械類案件11起,餐飲服 務類案件5起,保健食品類案件3起。
該局在每年年初制定全年的食品藥品飛行檢查計劃,并分別由相關科室負責組 織實施,在開展飛行檢查前對飛行檢查員進行業務知識和廉政知識教育。為突出飛 行檢查的有效性和針對性,該局在確定被檢查企業的名單上主要是依據以下幾個方 面:一是上年度發生過違法違規行為并被立案查處的企業;二是在藥品電子化監管 系統數據上傳出現異常的企業;三是通過藥品電子巡查出現問題較多的企業;四是 在抽樣檢驗中發現不合格產品的企業;五是被群眾投訴舉報的企業;六是在日常監 管中發現存在問題較多的企業。
飛行檢查的有效開展,該市“四品一械”市場秩序得到了進一步規范,企業的 質量意識和守法意識得到明顯增強,飛行檢查在保障公眾飲食用藥安全中發揮的積 極作用也得到社會各界和群眾的廣泛認可。