酶標(biāo)儀、體溫計(jì)、聽診器、手術(shù)刀、注射器、CT……對(duì)于這些醫(yī)療器械，我們已不再感到陌生。與藥品一樣，它們是人們看病就醫(yī)必不可少的物品，是醫(yī)生診斷和治療疾病的重要手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國共有30余萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在新醫(yī)改政策實(shí)施后，基層醫(yī)療衛(wèi)生體系亟待完善，迫切需要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐。

　　雖然近年我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以平均每年超過20%的速度增長，但由于起步晚錯(cuò)過了國際發(fā)展的黃金期，研發(fā)與創(chuàng)新能力仍較弱。全國現(xiàn)有的1.4萬家醫(yī)療器械廠家，幾乎都是中小企業(yè)，還沒有一家能與強(qiáng)生等國際巨頭相匹敵。

　　“要在未來殘酷的國際競爭中勝出，必須大力提升企業(yè)實(shí)力。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的理想狀態(tài)不是出現(xiàn)2.8萬家企業(yè)，而是要把小舢板打造成聯(lián)合艦隊(duì)。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望，就必須堅(jiān)決推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)的自主創(chuàng)新。”姜峰說。2009年6月，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟應(yīng)時(shí)而生，他成為第一任理事長，開始了任重而道遠(yuǎn)的開拓之路。

　　做好產(chǎn)學(xué)研的“高參”

　　記者到聯(lián)盟采訪時(shí)，正遇上天津開發(fā)區(qū)奧金高新技術(shù)有限公司董事長李國翚來向聯(lián)盟求助。如何推廣自己的發(fā)明——微型心電圖儀讓他直犯愁。“我已經(jīng)擁有專利技術(shù)8年了，但在市場推廣上不太順利。”他無奈地對(duì)姜峰說。

　　李國翚所說的微型心電圖儀，是一個(gè)類似手機(jī)大小的儀器，病人只需輕觸鍵盤，就可以方便地測(cè)出心電波形。該產(chǎn)品經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)鑒定，被認(rèn)為在國際國內(nèi)均屬首創(chuàng)，技術(shù)領(lǐng)先。手握“金剛鉆”的李國翚卻攬不到“瓷器活”，他四處找醫(yī)院推廣，但醫(yī)院大多不感興趣。

　　聽到這兒，在醫(yī)療器械臨床一線工作了12年的姜峰心里有數(shù)了。“醫(yī)院有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，這個(gè)產(chǎn)品在醫(yī)院的用處并不大，你推廣的主要方向應(yīng)定位為家庭急用。”姜峰為李國翚分析：“如果要向家庭推廣，產(chǎn)品還需要改進(jìn)。因?yàn)槠胀ɡ习傩詹粫?huì)讀心電圖，我建議你與無線電傳輸系統(tǒng)的專家合作，設(shè)計(jì)一個(gè)心電圖自動(dòng)判讀軟件，再建立一個(gè)服務(wù)中心，老百姓在家用儀器測(cè)出心電圖后，自動(dòng)將信息傳回服務(wù)中心，中心立即回復(fù)文字診斷，這樣就能方便人們?cè)诩依镒霰O(jiān)護(hù)治療了。”姜峰隨即安排工作人員為李國翚聯(lián)系相關(guān)公司進(jìn)行洽談。

　　“像李國翚這樣來找我們幫忙的企業(yè)，每周都有好幾家，我們會(huì)盡力幫他們出謀劃策，也會(huì)盡可能發(fā)揮聯(lián)盟的作用為他們尋找合作資源。”姜峰說。

　　“在推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的過程中，我們也發(fā)現(xiàn)了不少問題。”聯(lián)盟專家委員會(huì)委員管燕告訴記者，比如，在幫助高校科研成果市場轉(zhuǎn)化時(shí)，高校往往定價(jià)過高而導(dǎo)致項(xiàng)目流產(chǎn)。“醫(yī)療器械類產(chǎn)品需要作用于人體，有些甚至要植入體內(nèi)，所以審核程序很嚴(yán)格，時(shí)間也較長，至少需要一到兩年。產(chǎn)品經(jīng)過批準(zhǔn)上市時(shí)，市場環(huán)境很可能已經(jīng)發(fā)生變化，以前稀缺的產(chǎn)品也許現(xiàn)在市場已經(jīng)飽和，企業(yè)得承擔(dān)其中的風(fēng)險(xiǎn)，但有些高校不了解市場情況，一開始就定價(jià)過高，企業(yè)很容易打退堂鼓。”

　　“其實(shí)學(xué)校可以先把他們的部分成果但尚未完成的產(chǎn)品介紹給我們。我們幫忙找出適合的企業(yè)，組織他們聯(lián)合研發(fā)。企業(yè)會(huì)告訴高校市場需求在哪，未來項(xiàng)目研究的重點(diǎn)在哪，這樣不僅能使研究少走彎路，而且可以讓高校更了解市場環(huán)境，或許能避免‘要天價(jià)’的狀況。”管燕建議道。

　　跨越多行業(yè)的創(chuàng)新

　　醫(yī)療器械行業(yè)與其他行業(yè)的最大不同在于跨度極大。從藥棉、紗布到體外診斷試劑、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置，都屬于醫(yī)療器械的范疇，包含了數(shù)百種門類。聯(lián)盟的首要任務(wù)即是協(xié)助科技部制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十二五”科技發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。顯然，全面開花的技術(shù)攻關(guān)不現(xiàn)實(shí)。確定攻關(guān)的重點(diǎn)方向，集中力量追趕發(fā)達(dá)國家，甚至搶占技術(shù)的制高點(diǎn)，就成為自主創(chuàng)新首先要解決的問題。

　　據(jù)姜峰介紹，聯(lián)盟在草擬的專項(xiàng)規(guī)劃中明確了高端突破類、量大面廣類和應(yīng)用創(chuàng)新類三個(gè)攻關(guān)重點(diǎn)，將超導(dǎo)核磁、POCT快速檢測(cè)儀、新型生物醫(yī)用導(dǎo)管等產(chǎn)品納入創(chuàng)新突破口。“專項(xiàng)規(guī)劃確定的發(fā)展方向經(jīng)過了企業(yè)、科研院所和專家的深入研討和論證。我們?yōu)榇苏匍_了100多場研討會(huì)，請(qǐng)教的專家超過200人。”

　　作為國家科技專項(xiàng)扶持資金的評(píng)審管理參與機(jī)構(gòu)，行業(yè)的大跨度也給聯(lián)盟工作帶來不小的挑戰(zhàn)。“比方說，核磁共振和注射器這兩個(gè)專業(yè)門類相差就很大，懂核磁共振的專家不一定了解注射器，所以如何將國家的科技專項(xiàng)資金與最契合的企業(yè)項(xiàng)目對(duì)接起來，就是我們要解決的一個(gè)問題。”姜峰說。

　　針對(duì)這一情況，聯(lián)盟摸索出了一套“企業(yè)PK法”：所有企業(yè)首先通過聯(lián)盟的網(wǎng)站申報(bào)項(xiàng)目，然后聯(lián)盟根據(jù)項(xiàng)目所代表的技術(shù)發(fā)展方向，分類邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)的專家和企業(yè)召開PK會(huì)。“比如說評(píng)某個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目，業(yè)內(nèi)做該產(chǎn)品的較大企業(yè)都被邀請(qǐng)來參加會(huì)議，在會(huì)上公開演講，說明自己的優(yōu)勢(shì)。由于在座的都是行家里手，企業(yè)無法虛夸，所以最后選出的企業(yè)肯定是研發(fā)能力比較適合的。”姜峰侃侃而談。“只有找到了合適的研發(fā)載體，關(guān)鍵技術(shù)突破的成功率才會(huì)高，國家的扶持資金才能用在刀刃上。”

　　目前，聯(lián)盟已經(jīng)協(xié)助科技部完成了包括國家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“醫(yī)學(xué)影像等中高端醫(yī)療器械研發(fā)”、863計(jì)劃“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目”等多個(gè)項(xiàng)目的篩選評(píng)審工作，涉及資助金額近9億元。姜峰認(rèn)為，正是因?yàn)樵诳萍疾恐笇?dǎo)下聯(lián)盟參與了部分國家項(xiàng)目的篩選評(píng)審等工作，聯(lián)盟的管理能力才得以迅速提升，并積累了一批優(yōu)秀項(xiàng)目和專家團(tuán)隊(duì)；而聯(lián)盟的參與也使這些資助項(xiàng)目更加貼近產(chǎn)業(yè)及臨床需求，并使更多企業(yè)投入到醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新活動(dòng)中來。

　　引資助力行業(yè)成長

　　“在醫(yī)療器械行業(yè)，很多中小企業(yè)并不缺前景頗好的項(xiàng)目，但由于資金短缺，許多項(xiàng)目都夭折了。”聯(lián)盟科技金融辦公室主任付曉建告訴記者，如何資助這些中小企業(yè)進(jìn)行自主創(chuàng)新，聯(lián)盟也在積極實(shí)踐。他說，單純依靠政府項(xiàng)目扶持和企業(yè)自身融資是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須借助社會(huì)資本之力。此前，這些企業(yè)多是依靠銀行、創(chuàng)投和風(fēng)險(xiǎn)投資，但由于我國的投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)新興行業(yè)還不甚了解，容易出現(xiàn)投資行為短期化等問題，對(duì)企業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新都很不利。

　　為了探索更適合的金融支持路線，聯(lián)盟專門成立了科技金融辦公室。今年7月，《國家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金管理暫行辦法》出臺(tái)后，聯(lián)盟提出了以政府資助項(xiàng)目與社會(huì)資本直投為主，并以貸款、債券、租賃等多種形式結(jié)合為輔的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技金融發(fā)展方向。聯(lián)盟目前正積極組織業(yè)內(nèi)企業(yè)與社會(huì)資本合作，在科技部指導(dǎo)下成立業(yè)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金。

　　據(jù)了解，聯(lián)盟正籌備建立一個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范基地，把其作為推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的試驗(yàn)田，不僅嘗試新的科技金融模式，還希望通過政策引導(dǎo)和資助鼓勵(lì)企業(yè)并購，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)群的形成。

　　正如聯(lián)盟成立時(shí)時(shí)任科技部副部長劉燕華所說：“當(dāng)前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期。成立中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟意義重大，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入一個(gè)新的階段。”兩年來，聯(lián)盟通過扎實(shí)的工作和不懈的努力，在我國醫(yī)療器械行業(yè)的成長中留下了一串堅(jiān)實(shí)的足跡。

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