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    各地藥監部門將及時在官網上公布醫療器械、藥品黑名單
    加入時間:2012-08-16 09:23:36  當前新聞點擊率:4324

    普朗醫療器械網資訊:醫療器械、藥品“黑名單”計劃已經醞釀了幾年了,在今年的10月將正式施行,征詢了各方面的意見,爭取將這項利民的工程做到最好。這對醫療器械及藥品的生產流通起到警示作用,因為一旦上了黑名單,很可能就面臨著吊銷執照的危險。在該項《規定》中,要求各地藥監部門需及時在官網首頁上公布黑名單企業,方便民眾查看,避免購買醫療設備劣質產品。

    《規定》要求省級以上食品藥品監管部門在其政務網站主頁的醒目位置設置“藥品安全 黑名單 專欄”,并由專人管理、及時更新。公布嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息。

    據了解,今年5月底,國家食品藥品監管局就發布了《規定》,開始向社會各界廣泛征求意見。與之前的征求意見稿相比,納入藥品安全“黑名單”的情形當中,《規定》增加了“被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》”等情形。

    公布事項將包括違法生產經營者的名稱、營業地址、相關責任人員的姓名、職務、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限為兩年,期限屆滿,“藥品安全 黑名單 專欄”中的信息將轉入“藥品安全 黑名單 數據庫”,供社會查詢。

    為讓藥品安全“黑名單”真正與企業利益掛鉤,《規定》指出,食品藥品監管部門在辦理藥品、醫療器械相關行政許可事項時,應當對照“藥品安全 黑名單 專欄”中的信息進行審查。對“藥品安全 黑名單 專欄”中公布的違法生產經營者,食品藥品監管部門應當記入監管檔案,并采取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況等措施,實施重點監管。

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