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    新疆率先完成醫療器械安全責任體系
    加入時間:2011-11-10 09:51:33  當前新聞點擊率:5591

        在藥品和醫療器械安全專項整治工作中,新疆維吾爾自治區各級政府和藥品安全監管部門加強組織領導,落實監管責任,強化整治措施,完善長效機制,基本建立了自治區、地(州)、縣(市)、鄉(鎮、團場)四級藥品安全責任體系。近兩年來全區未發生重大藥品質量安全事故,去年全區藥品和醫療設備的評價性抽驗合格率分別為94.61%、93.86%,公眾對新疆區藥品安全、醫療器械總體滿意度評價得分為81.3分,群眾的藥品醫療器械消費信心明顯增強。

        近年來,新疆區不斷完善醫藥產業政策,制定了《自治區黨委、自治區人民政府關于加快培育和發展戰略性新興產業的意見》和《自治區醫藥行業“十二五”發展規劃》,先后兩次提高藥品批發企業和醫療器械公司的準入標準,促進產業結構優化升級。藥品語醫療器械安全專項整治期間,新疆藥品生產企業兼并重組2家、注銷7家。

        在藥品與醫療器械安全專項整治中,新疆區食品藥品監管部門注重提升藥品和醫療設備質量標準,完成了659個品種再注冊申報資料的審核工作,開展了整頓和提高維藥制劑質量標準工作,將900余個處方統一為252個規范處方,維藥制劑質量可控性明顯增強。新疆區局同時加強基本藥物和醫療器械質量監管,層層簽訂了《基本藥物監管任務責任書》,全面推行質量受權人制度,嚴格實施生產工藝和處方核查,去年對自治區中標的75個基本藥物品種下達了抽驗計劃750批次,合格率97.44%。2009年7月~2011年7月,新疆區各級食品藥品監管部門共查處各類藥品醫療器械案件4192件,累計查處假藥445種、假醫療器械31種,收回藥品GMP證書10張、GSP證書33張,吊銷《藥品經營許可證》24張。

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