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山東省藥監局對當地醫療器械進行全面檢查,及時淘汰老化產品
山東省藥監局對當地醫療器械進行全面檢查,及時淘汰老化產品
加入時間:2012-08-30 08:41:22 當前新聞點擊率:4841
普朗醫療器械網資訊:隨著科技的發展,借助醫療器械幫助醫生診斷病情已經成為一個必要手段,這對醫療設備的質量也提出更大的挑戰,一旦檢測出來的數據有稍微一點的誤差可能就會給患者的病情造成誤診。近期山東省煙臺市質監局為確保醫療單位醫療器械使用的質量,促進醫療衛生行業強檢計量器具的管理走上規范化、制度化的軌道,對轄區內的醫療器械進行了一次全面的檢查,及時將失靈的醫療設備產品清理出市場,確保消費者的權益。
據萊山區質監分局專業人員介紹,心腦電圖儀、B超機、X光機、血壓計(表)、氧氣表、酸度計、體溫計等醫用計量器具是患者就醫時最信賴的病情鑒定設備,也是醫生最得力的病情診斷幫手,很少有人會懷疑它們所出具數據的準確性和可靠性。實際上,不管多先進的儀器設備,使用時間長了,都可能出現偏差。如血壓計、鈷-60治療機用了幾年、甚至十幾年未檢定,測量的數據便會有偏差。
此次執法檢查的覆蓋面涉及醫院、社區衛生院、私人診所。主要檢查醫療衛生單位所使用的強制檢定計量器具的周期檢定情況,各類醫用強檢計量器具的有效證書,法定計量單位的使用情況等。此次共檢查檢定B超機40臺,X光機18臺,心腦電圖儀35臺,血壓計65臺。該局對檢定合格的器械發放了合格印證,對檢定不合格的計量器械發放了檢定結果通知書,并停止使用,檢定合格后方能投入使用。
檢查結果顯示,綜合性大醫院醫療用計量器具管理狀況良好,在用計量器具基本建立臺賬,并能主動聯系質檢所定期送檢,制定相應的計量管理制度,指定專人負責日常計量管理工作。部分醫療衛生單位的計量器具管理仍然存在一些問題:個別鄉鎮衛生院、私人診所計量管理情況較差,無計量器具臺賬,未按規定送檢;部分計量管理人員對《計量法》不夠了解,對計量器具的概念模糊,仍然存在漏檢、不檢甚至拒檢等情況。對此情況,萊山質監分局在8月之前,以建立醫療強檢計量器具數據信息網為突破口,不斷加大對沒有進行計量檢定的單位的執法力度,通過以強檢帶動非強檢的形式加強對計量器具的管理。
通過本次檢查,發現了不少存在的問題,要求各醫療衛生單位重新進行一次強檢計量器具備案工作,對新增器具要求補備,并主動向檢驗機構申請檢定,對停用的計量器具要求辦理報停手續。在完成檢定并收到檢定證書后,由質監局到現場對有關單位使用的計量器具進行逐臺核對,完成年度校核。對沒有完成檢定、校核的單位逐家進行督察,對逾期尚未改正并繼續使用沒有經過檢定或檢定不合格醫療器具的單位將依據《計量法》予以嚴懲,并在新聞媒體予以曝光,確保全區檢定率達100%,合格率達98%以上。