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    山東省藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械進(jìn)行全面檢查,及時(shí)淘汰老化產(chǎn)品
    加入時(shí)間:2012-08-30 08:41:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4842

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著科技的發(fā)展,借助醫(yī)療器械幫助醫(yī)生診斷病情已經(jīng)成為一個(gè)必要手段,這對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也提出更大的挑戰(zhàn),一旦檢測(cè)出來的數(shù)據(jù)有稍微一點(diǎn)的誤差可能就會(huì)給患者的病情造成誤診。近期山東省煙臺(tái)市質(zhì)監(jiān)局為確保醫(yī)療單位醫(yī)療器械使用的質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)檢計(jì)量器具的管理走上規(guī)范化、制度化的軌道,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行了一次全面的檢查,及時(shí)將失靈的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品清理出市場(chǎng),確保消費(fèi)者的權(quán)益。

        據(jù)萊山區(qū)質(zhì)監(jiān)分局專業(yè)人員介紹,心腦電圖儀、B超機(jī)、X光機(jī)、血壓計(jì)(表)、氧氣表、酸度計(jì)、體溫計(jì)等醫(yī)用計(jì)量器具是患者就醫(yī)時(shí)最信賴的病情鑒定設(shè)備,也是醫(yī)生最得力的病情診斷幫手,很少有人會(huì)懷疑它們所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)際上,不管多先進(jìn)的儀器設(shè)備,使用時(shí)間長了,都可能出現(xiàn)偏差。如血壓計(jì)、鈷-60治療機(jī)用了幾年、甚至十幾年未檢定,測(cè)量的數(shù)據(jù)便會(huì)有偏差。

        此次執(zhí)法檢查的覆蓋面涉及醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、私人診所。主要檢查醫(yī)療衛(wèi)生單位所使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定情況,各類醫(yī)用強(qiáng)檢計(jì)量器具的有效證書,法定計(jì)量單位的使用情況等。此次共檢查檢定B超機(jī)40臺(tái),X光機(jī)18臺(tái),心腦電圖儀35臺(tái),血壓計(jì)65臺(tái)。該局對(duì)檢定合格的器械發(fā)放了合格印證,對(duì)檢定不合格的計(jì)量器械發(fā)放了檢定結(jié)果通知書,并停止使用,檢定合格后方能投入使用。

        檢查結(jié)果顯示,綜合性大醫(yī)院醫(yī)療用計(jì)量器具管理狀況良好,在用計(jì)量器具基本建立臺(tái)賬,并能主動(dòng)聯(lián)系質(zhì)檢所定期送檢,制定相應(yīng)的計(jì)量管理制度,指定專人負(fù)責(zé)日常計(jì)量管理工作。部分醫(yī)療衛(wèi)生單位的計(jì)量器具管理仍然存在一些問題:個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所計(jì)量管理情況較差,無計(jì)量器具臺(tái)賬,未按規(guī)定送檢;部分計(jì)量管理人員對(duì)《計(jì)量法》不夠了解,對(duì)計(jì)量器具的概念模糊,仍然存在漏檢、不檢甚至拒檢等情況。對(duì)此情況,萊山質(zhì)監(jiān)分局在8月之前,以建立醫(yī)療強(qiáng)檢計(jì)量器具數(shù)據(jù)信息網(wǎng)為突破口,不斷加大對(duì)沒有進(jìn)行計(jì)量檢定的單位的執(zhí)法力度,通過以強(qiáng)檢帶動(dòng)非強(qiáng)檢的形式加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具的管理。

        通過本次檢查,發(fā)現(xiàn)了不少存在的問題,要求各醫(yī)療衛(wèi)生單位重新進(jìn)行一次強(qiáng)檢計(jì)量器具備案工作,對(duì)新增器具要求補(bǔ)備,并主動(dòng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定,對(duì)停用的計(jì)量器具要求辦理報(bào)停手續(xù)。在完成檢定并收到檢定證書后,由質(zhì)監(jiān)局到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)有關(guān)單位使用的計(jì)量器具進(jìn)行逐臺(tái)核對(duì),完成年度校核。對(duì)沒有完成檢定、校核的單位逐家進(jìn)行督察,對(duì)逾期尚未改正并繼續(xù)使用沒有經(jīng)過檢定或檢定不合格醫(yī)療器具的單位將依據(jù)《計(jì)量法》予以嚴(yán)懲,并在新聞媒體予以曝光,確保全區(qū)檢定率達(dá)100%,合格率達(dá)98%以上。

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