普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著科技的發(fā)展，借助醫(yī)療器械幫助醫(yī)生診斷病情已經(jīng)成為一個(gè)必要手段，這對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也提出更大的挑戰(zhàn)，一旦檢測(cè)出來的數(shù)據(jù)有稍微一點(diǎn)的誤差可能就會(huì)給患者的病情造成誤診。近期山東省煙臺(tái)市質(zhì)監(jiān)局為確保醫(yī)療單位醫(yī)療器械使用的質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)檢計(jì)量器具的管理走上規(guī)范化、制度化的軌道，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行了一次全面的檢查，及時(shí)將失靈的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品清理出市場(chǎng)，確保消費(fèi)者的權(quán)益。

    據(jù)萊山區(qū)質(zhì)監(jiān)分局專業(yè)人員介紹，心腦電圖儀、B超機(jī)、X光機(jī)、血壓計(jì)（表）、氧氣表、酸度計(jì)、體溫計(jì)等醫(yī)用計(jì)量器具是患者就醫(yī)時(shí)最信賴的病情鑒定設(shè)備，也是醫(yī)生最得力的病情診斷幫手，很少有人會(huì)懷疑它們所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)際上，不管多先進(jìn)的儀器設(shè)備，使用時(shí)間長了，都可能出現(xiàn)偏差。如血壓計(jì)、鈷－60治療機(jī)用了幾年、甚至十幾年未檢定，測(cè)量的數(shù)據(jù)便會(huì)有偏差。

    此次執(zhí)法檢查的覆蓋面涉及醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、私人診所。主要檢查醫(yī)療衛(wèi)生單位所使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定情況，各類醫(yī)用強(qiáng)檢計(jì)量器具的有效證書，法定計(jì)量單位的使用情況等。此次共檢查檢定B超機(jī)40臺(tái)，X光機(jī)18臺(tái)，心腦電圖儀35臺(tái)，血壓計(jì)65臺(tái)。該局對(duì)檢定合格的器械發(fā)放了合格印證，對(duì)檢定不合格的計(jì)量器械發(fā)放了檢定結(jié)果通知書，并停止使用，檢定合格后方能投入使用。

    檢查結(jié)果顯示，綜合性大醫(yī)院醫(yī)療用計(jì)量器具管理狀況良好，在用計(jì)量器具基本建立臺(tái)賬，并能主動(dòng)聯(lián)系質(zhì)檢所定期送檢，制定相應(yīng)的計(jì)量管理制度，指定專人負(fù)責(zé)日常計(jì)量管理工作。部分醫(yī)療衛(wèi)生單位的計(jì)量器具管理仍然存在一些問題：個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所計(jì)量管理情況較差，無計(jì)量器具臺(tái)賬，未按規(guī)定送檢；部分計(jì)量管理人員對(duì)《計(jì)量法》不夠了解，對(duì)計(jì)量器具的概念模糊，仍然存在漏檢、不檢甚至拒檢等情況。對(duì)此情況，萊山質(zhì)監(jiān)分局在8月之前，以建立醫(yī)療強(qiáng)檢計(jì)量器具數(shù)據(jù)信息網(wǎng)為突破口，不斷加大對(duì)沒有進(jìn)行計(jì)量檢定的單位的執(zhí)法力度，通過以強(qiáng)檢帶動(dòng)非強(qiáng)檢的形式加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具的管理。

    通過本次檢查，發(fā)現(xiàn)了不少存在的問題，要求各醫(yī)療衛(wèi)生單位重新進(jìn)行一次強(qiáng)檢計(jì)量器具備案工作，對(duì)新增器具要求補(bǔ)備，并主動(dòng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定，對(duì)停用的計(jì)量器具要求辦理報(bào)停手續(xù)。在完成檢定并收到檢定證書后，由質(zhì)監(jiān)局到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)有關(guān)單位使用的計(jì)量器具進(jìn)行逐臺(tái)核對(duì)，完成年度校核。對(duì)沒有完成檢定、校核的單位逐家進(jìn)行督察，對(duì)逾期尚未改正并繼續(xù)使用沒有經(jīng)過檢定或檢定不合格醫(yī)療器具的單位將依據(jù)《計(jì)量法》予以嚴(yán)懲，并在新聞媒體予以曝光，確保全區(qū)檢定率達(dá)100%，合格率達(dá)98%以上。