普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，醫(yī)療器械已經(jīng)被越來越多的普及開來。縱觀國內(nèi)多數(shù)大型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備配備可以看出，國內(nèi)醫(yī)療器械往往是備選項(xiàng)，許多醫(yī)院都偏向于飛利浦、西門子等一類的國際大品牌，無論是數(shù)字x光機(jī)、臨床生化分析儀等都偏向于此。國內(nèi)的醫(yī)療器械則更多的被冠以“山寨”、“低端”的標(biāo)簽，不受歡迎。縱觀國內(nèi)醫(yī)療器械廠家也的確如此，我國的醫(yī)療器械行業(yè)起點(diǎn)相對較低，人才相對缺乏，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)體制相對落后，從企業(yè)到行業(yè)，核心競爭力都較為孱弱。
 
雖說行業(yè)真正強(qiáng)大的時代還并沒有來臨，但國家層面給予的利好政策正為行業(yè)帶來光明。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰表示：“政府對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視，研發(fā)投入的增加，醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保障體制改革的推進(jìn)，以及衛(wèi)生部投資建立農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系政策的出臺為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了巨大的發(fā)展動力，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場將繼續(xù)保持高速、穩(wěn)步發(fā)展。”
 
從最新的數(shù)據(jù)來看，世界排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計占到全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，以歐美發(fā)達(dá)國家為中心的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈逐步穩(wěn)定。包括CT儀、磁共振儀、高端質(zhì)譜儀在內(nèi)的醫(yī)療器械將以歐美發(fā)達(dá)國家為主要研發(fā)基地。高端醫(yī)療器械市場的壟斷之勢開始顯山露水，現(xiàn)階段我國從國外進(jìn)口的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品比例已經(jīng)高達(dá)70%，下列醫(yī)療器械被跨國公司壟斷：100%的高端質(zhì)譜儀市場、80%的CT儀市場、90%的磁共振儀市場、90%的超聲波儀市場、85%的大型生化儀市場、90%的心電圖儀市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、70%的醫(yī)用心血管吊搭、吊橋市場、90%的高檔生理記錄儀市場。與此同時，技術(shù)含量不高的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)基地逐漸向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，包括一次性的手術(shù)手套、一次性注射器等。轉(zhuǎn)移的對象主要是亞洲國家，為的是借助其低廉的勞動力成本——而中國就是其中一員。
 
這樣看來，在經(jīng)濟(jì)全球化、分工國際化浪潮的之下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已處于箭在弦上不得不發(fā)的境地。
 
值得一提的是，生產(chǎn)及組裝醫(yī)療器械具有綠色無污染的特征，在可持續(xù)發(fā)展不斷被強(qiáng)調(diào)的今天，它將成為一個不可忽略的亮點(diǎn)。
 
要加強(qiáng)高技能人才隊(duì)伍建設(shè)。將“千人計劃”人才納入科技部重點(diǎn)項(xiàng)目評審的專家組庫中，使“千人計劃”人才利用其國外成功的經(jīng)驗(yàn)，更好、更快、更有效地為發(fā)展我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
 
要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)和前沿技術(shù)研究，強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)。可實(shí)行產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的創(chuàng)新模式。應(yīng)進(jìn)一步鼓勵國內(nèi)和國外的科研力量與生物醫(yī)藥企業(yè)的橫向聯(lián)合，同時鼓勵企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與科研院所之間建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
 
醫(yī)療器械免除510（k）和GMP條款的設(shè)備名稱有臨床用質(zhì)譜儀、臨床用電泳儀、酶分析儀、臨床用火焰發(fā)射光度計、臨床用熒光計、臨床用微量滴定器、臨床濁度計、臨床用血漿器官體積測量器、臨床用滲壓計、臨床用移液和稀釋系統(tǒng)、臨床用原子吸收光譜光度計、自動驗(yàn)?zāi)蛳到y(tǒng)、臨床用血漿黏度計、臨床用毒物控制材料等。