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普朗醫療器械網資訊：隨著全球的高速化發展，世界各國之間的聯系也越來越多，西方國家不斷往外輸出高科技產品。由于種種原因，我國在高端醫療器械領域缺少自主研發能力，因此很多高端醫療器械都需要進口，目前我國多數醫院內都又在使用進口醫療器械。為了有效保障市場秩序的有序進行，河南檢驗檢疫局共出動人員1000余人次，巡查134家醫療機構，檢查1073臺（套）進口醫療器械。查出109臺（套）存在157項質量方面的問題；查處7臺（套）逃漏檢醫療器械，貨值1612萬元；4批次醫療器械主動補報，貨值2707萬元；對17臺（套）涉嫌違法的醫療器械進行立案。

河南局局長袁長祥介紹說：河南局質量安全風險排查整治活動緊貼進口食品、進口醫療器械等關系民生熱點的進口商品，積極探索后市場監管機制，成果令人鼓舞。截至目前，全省系統共排查監管進出口企業3448家，排查出問題隱患706條，注銷注冊/備案企業（場）56家，吊銷許可證企業2家，查處案件8起，涉及貨值452.9萬元，取得了較好的成效。特別是在“國門藍盾”專項行動中，河南局與河南省衛生行政部門聯合在全國率先建立了進口醫療器械全申報、全監管的長效機制，是河南局踐行總局“十二字方針”的積極探索。

河南檢驗檢疫局兵分多路，采用現場檢查、交談詢問、查閱資料等方式，深入全省三甲醫院及部分二甲醫院，對2009年以來投入使用的進口醫療器械，包括中國強制性認證產品、國家質檢總局曾發布過警示通報的、單臺購置金額在200萬元人民幣以上的、曾發生過重大故障或頻繁維修影響正常使用的、可能存在共性質量安全問題的，以及其他可能存在質量安全隱患的進口醫療器械進行了深入調查。

進口醫療器械“國門藍盾”專項行動涉及對象多、區域廣、任務重，河南局深化與有關各方的協作配合，形成了質量安全監管合力。

“從專項行動發現的問題入手，我們把監管重點從開箱、數量、標識查驗等轉移到強化后市場監管上來，鞏固和發展行動成果，探索對進口醫療器械經銷商實施分類管理制度、對進口醫療機構及進口醫療器械經銷商建立質量安全信息監控制度、構建風險研判處置長效機制、建立不合格進口醫療器械質量安全突發事件的處置機制，為不合格進口醫療器械的早發現、早報告、早處置奠定基礎，確保人民的生命和健康安全。”河南局機電處安康科長告訴記者。