普朗醫療器械網資訊：近期池州市藥監局對全市醫療器械企業在2012年檢查情況進行評定，在本次綜合評定中，將79家企業認定為2012年質量守信等級企業，相比去年增加47家。明顯可以看出當地醫療器械行業管理及發展已經有了很大飛躍，如超敏C反應蛋白、農藥殘留快速檢測儀等。在今年將繼續加大對各醫療器械企業監管，避免重大安全事故發生。

此次醫療器械企業質量信用等級評定工作，是依據《池州市醫療器械企業質量信用分類管理辦法（暫行）》，在企業自查基礎上，結合日常監管、專項檢查情況及各縣區初評意見，進行的綜合評定，其中評為質量守信等級的企業必須具備兩個重要條件：一是在經營活動嚴格執行法律法規，全年無任何違法違規行為；二是在日常檢查中，對照《安徽省〈醫療器械經營企業許可證管理辦法〉實施細則》，企業重點項合格率為100%，一般項不合格不超過3項，且整改到位。

醫療器械企業質量信用分類管理作為科學監管的有效舉措，得到池州市食品藥品監管局的高度重視。該局在日常監管和專項檢查中逐步完善企業質量信用檔案；在科學有效運用質量信用評定結果中實施分類監管；在促進企業依法經營、誠信經營中，努力建立監管長效機制，營造誠實、守信、規范、有序的醫療器械市場環境。