普朗醫(yī)療器械公司12月1日訊---日前，在撒哈拉以南非洲進(jìn)行的一項(xiàng)防止艾滋病病毒（HIV）通過(guò)異性戀在女性中傳播的大規(guī)模臨床試驗(yàn)宣告終止，理由是早期數(shù)據(jù)表明，這種殺菌劑——攜帶有一種抗病毒藥物的陰道凝膠——未能減少新的感染率。之前的一項(xiàng)研究曾顯示，這種凝膠具有一定的療效，因此研究人員懷疑，此次發(fā)生的徹底失敗可能緣于太多的受試者沒(méi)有按照要求使用這種殺菌劑。
 
這項(xiàng)研究名為陰道與口服干預(yù)控制傳染病（VOICE），研究人員在11月25日宣布，一個(gè)監(jiān)督這項(xiàng)試驗(yàn)的獨(dú)立委員會(huì)通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估發(fā)現(xiàn)，在1000位被要求每天使用這種藥物凝膠的女性中，有約6%的人感染HIV。而在使用一種無(wú)效的凝膠安慰劑的規(guī)模類似的對(duì)照組女性中，這一數(shù)字為6.1%。負(fù)責(zé)VOICE的殺菌劑試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)人、美國(guó)匹茲堡大學(xué)的Sharon Hillier說(shuō)：“我很高興，答案是如此清晰。它一點(diǎn)不起作用，已經(jīng)徹底失敗。”
 
VOICE始于2009年，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的資助下，當(dāng)時(shí)有5029名HIV檢測(cè)呈陰性的南非、烏干達(dá)和津巴布韋婦女參與此項(xiàng)研究，測(cè)試3種不同的策略，即所謂的預(yù)暴露預(yù)防（PrEP）。除了攜帶泰諾福韋——艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一——的陰道凝膠外，VOICE還著手評(píng)估每天口服泰諾福韋，以及另一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物特魯瓦達(dá)的療效。今年9月，VOICE停止了口服泰諾福韋的研究，原因同樣是沒(méi)有療效。目前仍有約2000名婦女在繼續(xù)進(jìn)行口服特魯瓦達(dá)的評(píng)估研究，試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)2014年揭曉。
 
這種添加泰諾福韋的陰道凝膠的失敗讓許多領(lǐng)域感到驚訝和失望。在美國(guó)紐約市維爾康奈爾醫(yī)學(xué)院進(jìn)行殺菌劑研究的免疫學(xué)家John Moore表示：“我不相信有人會(huì)懷疑泰諾福韋沒(méi)有效果。”
 
2010年7月報(bào)告的一項(xiàng)在南非進(jìn)行的相同藥物的試驗(yàn)曾帶給人們希望。在這項(xiàng)名為CAPRISA 004的研究中，女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰諾福韋的陰道凝膠。CAPRISA 004發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組相比，使用這種陰道凝膠的女性感染艾滋病病毒的風(fēng)險(xiǎn)能降低39%，尤其對(duì)那些在每次性行為前后都能堅(jiān)持使用的女性來(lái)說(shuō)，最高可使感染風(fēng)險(xiǎn)降低54%。同時(shí)，口服PrEP研究則取得了更好的療效。在2010年的國(guó)際艾滋病大會(huì)上，這項(xiàng)進(jìn)展被視為艾滋病防治領(lǐng)域的突破。不過(guò)，研究人員當(dāng)時(shí)表示，還需要更大規(guī)模的試驗(yàn)才能證實(shí)其安全性和有效性。
 
Hillier強(qiáng)調(diào)，由于VOICE正在進(jìn)行當(dāng)中，監(jiān)督委員會(huì)僅僅提供了泰諾福韋凝膠失效的最普通的信息，研究人員還必須等待更多的信息，以搞清失敗的原因。她也懷疑堅(jiān)持使用凝膠也是一個(gè)關(guān)鍵因素。Hillier表示：“我們一直擔(dān)心，每天都服藥是一件很困難的事情。這是一項(xiàng)很難完成的任務(wù)。”
 
研究人員表示，他們也不明白兩次試驗(yàn)結(jié)果為何差距如此大，但試驗(yàn)中止后他們將對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析；此外，初步試驗(yàn)結(jié)果并不意味著泰諾福韋不能作為艾滋病病毒預(yù)防藥物。
 
其他研究將很快開(kāi)始測(cè)試是否那些較少依賴使用者的方法——例如一種能夠在一個(gè)月時(shí)間里釋放一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的陰道環(huán)——會(huì)更有效。

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