西山不良醫療器械上報率高居不下
加入時間:2011-12-15 10:54:35 當前新聞點擊率:4839
普朗醫療器械公司12月15日訊---今年以來,西山區食品藥品監督管理局繼續加大藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測工作,有效控制藥品風險。截至11月30日,藥品不良反應上報數比去年同期增加15%,醫療設備、醫療器械不良事件上報數比去年同期增加64%。該項工作為藥品、醫療器械(包括一些三分類血球儀,五分類全自動血液細胞分析儀)等安全使用和風險防范收集到了第一手資料。 藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下,出現有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應,以及用藥不當引起的反應。 該局藥監人員說,臨床易于觀察的不良反應,如皮膚損害、胃腸反應及發熱等,病人短時間內反應較為明顯、強烈,病例上報數量較多。而那些不易觀察到的反應,如隱蔽、潛在以及慢性的藥品不良反應仍有漏報現象。藥品不良反應監測的最終目的是及時發現藥品存在的安全隱患,預警、防止嚴重不良反應的重復發生,保障公眾用藥安全。但長期以來,不少藥品生產、經營企業對藥品不良反應的監測和報告卻患得患失,對藥品不良反應瞞而不報。 西山區食品藥品監督管理局為了有效控制藥品風險、保障公眾用藥安全,以《藥品不良反應報告和監測管理辦法》7月1日施行為契機,繼續加大不良反應/事件監測工作。通過規范工作程序、暢通報送渠道、落實崗位責任、加強部門協作、擴大監測覆蓋面、加大宣傳力度、提升知曉率等方法,保證了藥品不良反應上報數比去年增加15%,醫療器械不良事件上報數比去年增加64%, 西山區食品藥品監督管理局藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作在2010年度藥品不良反應全市第一、醫療器械不良事件全市第二的基礎上,截至11月30日,藥品不良反應上報188例,在135例的任務數上超額53例,完成率139%,醫療器械事件上報37例,在23例的任務數上超額14例,完成率160%。 文章來源---五分類全自動血液細胞分析儀廠家普朗醫療器械公司網編發表。 |