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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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2012年醫(yī)療器械不良事件通報(bào)有關(guān)中空纖維透析器使用風(fēng)險(xiǎn)
2012年醫(yī)療器械不良事件通報(bào)有關(guān)中空纖維透析器使用風(fēng)險(xiǎn)
加入時(shí)間:2012-11-12 09:58:48 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4906
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:透析類醫(yī)療器械的問(wèn)世給腎病患者的治療帶來(lái)了福音,毒素及多余水分等目的。臨床上主要用于急、慢性腎功能衰竭和其它一些嚴(yán)重疾病的血液透析治療。由于人體的差異,導(dǎo)致每款醫(yī)療器械在使用過(guò)程中都存在著一些風(fēng)險(xiǎn),透析儀器自然也不例外。
自2005年1月1日至2011年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及透析器的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告501例,主要表現(xiàn)為患者過(guò)敏反應(yīng)、透析膜破裂等,其中過(guò)敏反應(yīng)88例,破膜64例,典型病例如下:
患者,男,24歲。因“尿毒癥”行規(guī)律透析治療,2012年1月4日行常規(guī)透析治療,設(shè)定血流速300ml/min,超濾5kg/4h, 跨模壓110mmHg,透析開(kāi)始5分鐘后透析機(jī)漏血報(bào)警,檢查發(fā)現(xiàn)透析器膜外呈粉紅色,立即結(jié)束透析,更換透析器后報(bào)警消失,患者無(wú)不適。
患者,女,50歲。因“慢性腎功不全、尿毒癥”,行規(guī)律血液透析治療5年,每周3次,每次4小時(shí)。2012年1月5日使用新透析器常規(guī)預(yù)沖后行血液透析治療,肝素抗凝,設(shè)定血流速250ml/min,脫水2Kg。治療開(kāi)始10分鐘后,患者訴胸悶、咽部發(fā)癢。給予吸氧,降低血流速,15分鐘后患者癥狀加重,球結(jié)膜充血,立即給予地塞米松5mg靜脈注射,加大氧流量,5分鐘后患者癥狀明顯緩解,繼續(xù)透析治療。2012年1月7日,使用同樣型號(hào)透析器,增加預(yù)沖生理鹽水劑量充分沖洗,仍然出現(xiàn)上述癥狀,給予更換透析器后,癥狀未再出現(xiàn)。
鑒于過(guò)敏反應(yīng)和透析膜破裂的發(fā)生可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害,為減少傷害風(fēng)險(xiǎn),保障患者的安全,提醒臨床醫(yī)護(hù)人員:①充分了解患者的體質(zhì)、既往病史等情況,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。合理設(shè)置治療參數(shù)。對(duì)使用特殊透析器患者慎用ACEI類藥物。②在治療中加強(qiáng)監(jiān)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。③嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求使用透析器,按照操作規(guī)程對(duì)透析器進(jìn)行預(yù)處理,使用合理的生理鹽水劑量和合理的沖洗速度充分濕化透析器,減少殘余氣泡;根據(jù)病人情況,建議選用適宜消毒方法(如蒸汽或γ射線消毒)消毒透析器和管路。④加強(qiáng)對(duì)患者的宣傳教育,增強(qiáng)患者自我保護(hù)意識(shí),在治療過(guò)程中或治療結(jié)束后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)報(bào)告。⑤對(duì)復(fù)用的透析器,嚴(yán)格按照復(fù)用操作規(guī)范進(jìn)行使用。